Azonnali információkat kértek az európai gyógyszerügyi hatóság illetékesei a brit GlaxoSmithKline gyógyszergyártó cégtől hétfőn, miután a gyerekek számára készült vakcinájában egy sertéseket megfertőző vírus nyomaira bukkantak.
Az Európai Gyógyszerügynökség közlése szerint az egyébként ártalmatlannak ismert vírustól származó DNS-t a Rotarix nevű, szájon át alkalmazott vakcinában találták, amellyel a hasmenéssel és hányással járó rotavírus-fertőzés ellen védik a gyerekeket.
"A megállapítás nem értelmezhető közegészségügyi fenyegetésként" - áll az ügynökség közleményében, amely szerint sem az nem tisztázott, hogy gondot jelent-e a vírus DNS-ének felbukkanása a vakcinában, sem annak forrása. A londoni székhelyű szervezet ezért sürgősen további információkat kért a gyártótól, amelynek vakcináját 2006-ban engedélyezték az Európai Unióban.
Az Egyesült Államok gyógyszerügyi hatósága, az FDA hétfőn azt ajánlotta az orvosoknak, hogy átmenetileg függesszék fel a vakcina alkalmazását, helyette a Merck cég RotaTeq elnevezésű rotavírus-vakcináját használják a gyerekeknél. Ezt a vakcinát más módszerrel állítják elő, és eddig nem találtak benne a vírus jelenlétére utaló nyomot.
A vírustól származó DNS-re az FDA és a gyártó is rábukkant a vakcinában, ám az még nem tisztázott, hogy a teljes vírus vagy csak darabkái találhatók meg benne. "Úgy hisszük, hogy a termék biztonságos" - hangoztatta újságíróknak Margaret Hamburg, az FDA biztosa.
A Rotarixet szennyező vírus a sertés cirkovírus 1-es típusa, a PCV-1, amelyről nem ismert, hogy betegséget okozna; megtalálható a mindennapi, gyakran fogyasztásra kerülő hústermékekben is.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) közleménye szerint a rotavírus miatti kockázat meghaladja a PCV potenciális kockázatát, hiszen az előbbi miatt évente 500 ezer gyerek hal meg világszerte. "A WHO nem ajánl semmiféle változtatást a vakcina használatában a fejlődő országokban" - áll a közleményben.
Lejátszás:
A vakcinát Magyarországon is használják, havonta ezer kisgyerek kap ilyen oltást a rota vírus ellen. A mostani bejelentés ellenére semmilyen veszélye nincs a szernek - közölte az MR1-Kossuth Rádióban Szabó Franciska, az Országos Gyógyszerészeti Intézet szóvivője.
A Rotarix vakcina gyártója biztonsági okokból figyelmeztette az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy a vakcina néhány gyártási tételében idegen eredetű vírust találtak - közölte. Ez a vírus, gyakran fordul elő bizonyos hús- és más ételekben, de az állatokban és emberekben megbetegedést nem okoz. Éppen ezért az unió szakbizottsága arra jutott, hogy nincs egészségügyi kockázata ennek az idegen vírusnak, ezért semmilyen intézkedésre nincs szükség - tette hozzá Szabó Franciska.
Kérdés, hogyan kerülhet egy oltásba idegen vírus. Mathiasz Dóra, a gyártó cég, a GlaxoSmithKline orvos igazgatója szerint ezek az oltóanyagok élő sejtvonalon termelődnek, tehát nem egy kémiailag összeállított anyag, és nem kerülhet be az élő sejtvonalból.
Mathiasz Dóra közölte, az idegen, de teljesen ártalmatlan vírus eddig is benne lehetett az oltóanyagban, csak most mutatták ki, egy akadémiai kutatás kapcsán.
AJÁNLOM AZ OLDALT
